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為提高行政審批效率和便民服務(wù)水平，我部決定2015年7月20日啟動(dòng)第二批獸藥行政許可項(xiàng)目網(wǎng)上申報(bào)工作�，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下。
一、實(shí)施網(wǎng)上申報(bào)的獸藥行政許可項(xiàng)目（第二批）包括獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)、獸醫(yī)微生物菌（毒、蟲(chóng)）種進(jìn)出口和使用審批、新獸用生物制品臨床試驗(yàn)審批、新獸藥注冊(cè)、進(jìn)口獸藥注冊(cè)（獸藥注冊(cè)）、進(jìn)口獸藥再注冊(cè)(獸藥再注冊(cè)）和獸藥變更注冊(cè)。
二、自2015年7月20日起，除獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)事項(xiàng)外，申請(qǐng)人需登錄“農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公系統(tǒng)”（網(wǎng)址：http://xzsp.moa.gov.cn）進(jìn)行注冊(cè)，按要求填寫表單、上傳相關(guān)附件資料，完成資料提交，并打印申請(qǐng)表。
三、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)事項(xiàng)的生產(chǎn)企業(yè)賬號(hào)和登錄密碼，由生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)獸醫(yī)行政主管部門統(tǒng)一組織發(fā)放。自2015年7月20日起，生產(chǎn)企業(yè)憑賬號(hào)登錄“農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公系統(tǒng)”（網(wǎng)址同上）申請(qǐng)辦理獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)相關(guān)事宜。如登錄后發(fā)現(xiàn)申報(bào)系統(tǒng)呈現(xiàn)的有關(guān)數(shù)據(jù)(如企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可證號(hào)等信息)有誤或未及時(shí)更新的，申請(qǐng)人應(yīng)先通過(guò)該系統(tǒng)的“核實(shí)企業(yè)信息”功能反饋情況，并由省級(jí)獸醫(yī)行政主管部門審核后報(bào)我部，待有關(guān)數(shù)據(jù)核實(shí)更新后申請(qǐng)人方可申報(bào)。
四、自2015年7月20日起，省級(jí)獸醫(yī)行政主管部門收到獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)紙質(zhì)申請(qǐng)材料后，應(yīng)登錄系統(tǒng)接收、受理和審核上報(bào)，并將檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的復(fù)核檢驗(yàn)報(bào)告按規(guī)定掃描上傳系統(tǒng)。同時(shí)，將已簽署審核意見(jiàn)的紙質(zhì)申報(bào)資料報(bào)農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公大廳。
五、自2015年7月20日起，實(shí)施網(wǎng)上申請(qǐng)和紙質(zhì)材料申請(qǐng)并行，紙質(zhì)文檔與電子文檔一致并符合要求的，農(nóng)業(yè)部行政審批辦公大廳方予以受理。此前省級(jí)獸醫(yī)行政主管部門已受理的，按照原規(guī)定執(zhí)行。
六、申請(qǐng)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)事項(xiàng)的證明性文件可用加蓋申報(bào)企業(yè)公章的復(fù)印件替代原件，審批結(jié)束后，我部不退回紙質(zhì)申報(bào)資料。申請(qǐng)人上傳的標(biāo)簽和說(shuō)明書樣稿電子版中暫不填寫商品名，商品名以農(nóng)業(yè)部獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)批件為準(zhǔn)。
七、自2015年7月20日起，啟用新修訂的新獸藥注冊(cè)申請(qǐng)表、進(jìn)口獸藥注冊(cè)（獸藥注冊(cè)）申請(qǐng)表、進(jìn)口獸藥再注冊(cè)（獸藥再注冊(cè)）申請(qǐng)表、獸藥變更注冊(cè)申請(qǐng)表及獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)表。農(nóng)業(yè)部公告第1704號(hào)公布的相應(yīng)申請(qǐng)表同時(shí)廢止。
相關(guān)新用戶注冊(cè)流程說(shuō)明和操作流程說(shuō)明可登錄農(nóng)業(yè)部網(wǎng)站（www.moa.gov.cn）或中國(guó)獸藥信息網(wǎng)（www.ivdc.org.cn）相關(guān)網(wǎng)頁(yè)下載。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)申請(qǐng)表
2.進(jìn)口獸藥注冊(cè)（獸藥注冊(cè)）申請(qǐng)表
3.進(jìn)口獸藥再注冊(cè)（獸藥再注冊(cè)）申請(qǐng)表
4.獸藥變更注冊(cè)申請(qǐng)表
5.獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)表
農(nóng)業(yè)部
2015年7月7日
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