在農(nóng)業(yè)部通報的2015年第十二批假獸藥查處活動的通知中,曝光了4批假獸藥,124批涉嫌假獸藥。在這128批獸藥中,山東省獸藥質(zhì)量檢驗所(下稱山東所)抽檢發(fā)現(xiàn)的就有51批。從這一批來看,山東省發(fā)現(xiàn)涉嫌假獸藥數(shù)量最多,但記者經(jīng)過了解發(fā)現(xiàn):通觀2015年全年各省份的獸藥抽檢總數(shù),發(fā)現(xiàn)通報涉嫌假獸藥的數(shù)量,無論是山東省內(nèi),還是全國,都占到了抽檢總數(shù)的10%以上。之所以出現(xiàn)這么高的比例,主要是現(xiàn)行規(guī)定下,獸藥生產(chǎn)廠家和經(jīng)營企業(yè)相互推諉的結(jié)果。
被抽樣企業(yè)回函否認即打入“涉嫌”假獸藥名單
為了加強獸藥監(jiān)管,農(nóng)業(yè)部每年都下發(fā)《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計劃》,對執(zhí)行計劃的要求、組織實施、抽檢原則、抽檢比例、抽樣要求、樣品確認、檢驗要求、結(jié)果確認和處理、各省抽檢數(shù)量進行詳細的規(guī)定。那么,對“涉嫌假獸藥”,計劃中是怎么規(guī)定的呢?
2月23日,山東所相關(guān)工作人員告訴記者:根據(jù)現(xiàn)行的獸藥抽檢計劃,從經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽取的樣品應(yīng)進行樣品確認。具體來說,樣品抽樣單位(各省省級藥檢所和中監(jiān)所)在抽取樣品后,應(yīng)以郵政快遞或其他快遞方式向樣品標稱企業(yè)寄送《產(chǎn)品確認書》。樣品標稱企業(yè)應(yīng)自收到《產(chǎn)品確認書》的7個工作日對樣品的真實性予以確認并反饋。逾期未回復的,視為對樣品真實性無異議,可認定為標稱企業(yè)產(chǎn)品。對逾期未反饋的,樣品確認單位要及時通過郵政快遞或其他快遞網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)下載簽收記錄。如果標稱企業(yè)收到《樣品確認書》后,回函確認“非該企業(yè)產(chǎn)品”,那么,獸藥檢測部門就不再進行檢驗,并按涉嫌假獸藥上報給農(nóng)業(yè)部和省畜牧局。
以上述這一規(guī)定,簡單通俗地說,就是獸藥檢驗部門在經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)抽取獸藥樣品后,要向標稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)發(fā)函確認“我們在某某地某某養(yǎng)殖場或者某獸藥經(jīng)營門市,抽到了標稱你們企業(yè)的產(chǎn)品,批號、規(guī)格等是什么”。標稱企業(yè)在規(guī)定的時間內(nèi)如果回函確認“非該企業(yè)產(chǎn)品”(下稱“確認非”),那么,這批樣品就不再進行檢驗,被打入“涉嫌假獸藥名單”。
不可否認,有些企業(yè)“確認非”的產(chǎn)品,的確不是該企業(yè)產(chǎn)品!按_認非”數(shù)量這么大,難道真的都不是標稱企業(yè)的產(chǎn)品嗎?
“發(fā)產(chǎn)品確認書時,我敢說,95%的企業(yè)都會確認非。”某縣畜牧局負責基層執(zhí)法的肖科利(化名)3月2日告訴記者:按照現(xiàn)行的《獸藥抽檢計劃》和《獸藥管理條例》等法律法規(guī),企業(yè)回函確認是自己的產(chǎn)品,如果被檢驗后各項指標都沒什么問題,那么萬事大吉;如果檢驗后被認為不合格,如果認可結(jié)果,會被執(zhí)法部門按照整個產(chǎn)品生產(chǎn)批記錄的貨值進行2-5倍的罰款;如果對檢驗結(jié)果有異議,需在收到檢驗結(jié)果起7個工作日內(nèi),向原檢驗單位申請復檢;如果對復檢結(jié)果仍有異議,才能向農(nóng)業(yè)部提出復檢要求,由農(nóng)業(yè)部指定復檢單位!捌髽I(yè)怕麻煩”,所以,確認非幾乎是企業(yè)“最好的選擇”。
記者從抽檢計劃中看到,除罰款外,如果生產(chǎn)企業(yè)不合格產(chǎn)品批次達到一定的數(shù)量,還有可能被列入本年度重點監(jiān)控企業(yè)。那么該企業(yè)獸藥生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品批準文號等行政許可申請,將不被受理,也不會被安排獸藥GMP檢查驗收。如果兩次被通報為重點監(jiān)控企業(yè),則有可能被收回獸藥GMP證書、吊銷獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥產(chǎn)品批準文號。
7月1日禁售未賦二維碼產(chǎn)品有望大大減少“涉嫌假”的數(shù)量
為了強化獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管,農(nóng)業(yè)部去年1月份發(fā)布2210號公告,要實施獸藥產(chǎn)品電子追溯碼(二維碼)標識制度。該公告規(guī)定:2015年12月31日前,實現(xiàn)所有獸醫(yī)生物制品、獸用原料藥和獸用處方藥類產(chǎn)品全部賦二維碼出廠、上市銷售;2016年6月30日前,實現(xiàn)所有獸藥產(chǎn)品賦二維碼出廠、上市銷售。7月1日后,禁止銷售未賦二維碼的獸藥產(chǎn)品。
根據(jù)以上規(guī)定,2016年獸藥抽檢計劃規(guī)定,對已賦二維碼的獸藥樣品,6月30日前生產(chǎn)的,在中國獸藥信息網(wǎng)“國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)”中核對產(chǎn)品信息,信息無誤的不再進行樣品確認;2016年7月1日后生產(chǎn)的,直接通過“國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)”核對產(chǎn)品信息,不再進行樣品確認。
7月1日后,再抽檢到的獸藥產(chǎn)品,無需標稱企業(yè)回函確認!鄙綎|所相關(guān)負責人對記者說;“涉嫌假的數(shù)量會大大減少!”(雞病專業(yè)網(wǎng))
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