為保障動物產(chǎn)品質量安全和公共衛(wèi)生安全,根據(jù)《獸藥管理條例》第六十九條規(guī)定,我部組織開展了部分獸藥的安全性評價工作。經(jīng)評價,認為洛美沙星等4種原料藥的各種鹽、脂及其各種制劑存在較大食品安全隱患,且目前已有動物專用替代產(chǎn)品用于養(yǎng)殖生產(chǎn),我部決定禁止在食品動物中使用洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星等4種原料藥的各種鹽、脂及其各種制劑。現(xiàn)將有關事項公告如下。
一、自本公告發(fā)布之日起,除已有產(chǎn)品批準文號有效期屆滿申請換發(fā)外,停止受理洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星等4種原料藥的各種鹽、脂及其各種制劑的獸藥產(chǎn)品批準文號的首次申請;已受理尚未核發(fā)的,不予核發(fā)。
二、自2015年9月1日起,停止生產(chǎn)洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星等4種原料藥的各種鹽、脂及其各種制劑,涉及的相關企業(yè)的獸藥產(chǎn)品批準文號同時注銷。之前生產(chǎn)的產(chǎn)品,在2015年12月31日前可以流通使用。
三、自2016年1月1日起,停止經(jīng)營、使用洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星等4種原料藥的各種鹽、脂及其各種制劑。 |